广东省数据知识产权存证登记平台-证书详情

登记信息

白云山和黄中药复方丹参片中冰片均匀性质量控制数据 已登记

数据申请号：

粤2023111200101
数据登记号：

SZ2023120002534.2
关键词：

中药、复方丹参片、生产、冰片、均匀性、工艺、质量检测
登记时间：

2023-11-17
平台证书编号：

20231144000002534
数据处理者：

暂无
服务机构：

暂无
登记主体：

广州白云山和记黄埔中药有限公司
法院编号：

广州互联网法院 - 2bb6b47e8d9fa0d33f39372817edd147a40fc652948a2a67283e52dbad00c704-749fc1a4;legalxchain

区块链信息

上链时间：

2023-11-12
所属区块链：

司法联盟链·广东省知识产权保护中心
证据指纹：

8d05e78d9c95aa283a530c0b0624b3c638f62b2f8604e50e71c741a4f6419556e15fe0cd95dac166aeb4b2bc42bfacb0fb41ad3d18f1838e30108a93eb9acbba
区块链存证证书编号：

LXM-GDIPI-23202311127522655345

数据信息

数据简介

本数据集主要针对复方丹参片生产过程中冰片均匀性质量检测数据，主要包括建立近红外的定性测试模式,得到定性分析模型的阈值，计算每一条光谱与平均光谱的欧氏距离，从而判断冰片均匀性。可在医药企业生产过程中快速判断质量均一性，提升产品的生产效率和质量稳定性和均一性。

数据来源：

自行产生
数据所属行业分类：

C27 医药制造业

数据处理规则说明

中成药制药物料的混合过程就是一个连续封闭的过程，传统混合终点一般由时间决定，但是中药原料本身存在的批次性差异也导致每批物料原则上混合时间的不同，过程的工艺参数的变化都将会影响到最终产品的质量，很难获得较好的结果。复方丹参片在总混过程中，由于冰片的用量较少，且冰片本身容易挥发，在混合过程中容易造成局部含量不一致的问题。传统的冰片混合均匀性的测定方法是气相色谱法，该法局限于多点取样后送实验室分析，分析时间长，分析结果严重滞后。1.数据采集：收集供养单位送样产品、收件日期等信息；2.数据检测和处理：对收集样品进行近红外扫描，采用NIR 方法在线监测冰片与干膏粉的混合均匀性并利用数学计算法计算其参数，同步采用气相色谱法判断其方法是否可行。最终采用阈值或欧式距离两个指标均可以有效判断样品是否混合均匀，能有效快速判断冰片在混合过程的终点。

应用场景描述

该方法无需制备品，可进行在线分析；无需建模和校正，能快速判断复方丹参片生产过程中冰片是否混合均匀；克服现有气相色谱法测定的冰片存在耗能、耗时，操作较复杂等因素，克服现有近红外光谱定量方法需要建模和校正等存在耗时因素，该法能快速反映复方丹参片混合的终点，提高生产效率，节省大量的人力和物力，可创造巨大的经济和社会效益。

数据格式：

CVS
数据更新频率：

其他
数据量：

1000

样例数据

组别喷雾研磨欧氏距离含量(mg/g) RSD% 欧式距离含量(mg/g) RSD% 40:00.9 0.00597 11.25 5.13 0.01015 7.69 59.02 0.00238 10.01 0.00378 8.17 0.00315 10.79 0.00383 15.42 0.00368 11.91 0.0075 20.23 0.00437 11.1 0.00336 18.8 0.00529 10.77 0.01382 6.1 0.00852 11.15 0.00602 7.8 0.00264 10.15 0.00572 3.92 0.00577 10.96 0.00428 7.55 0.00453 10.46 0.00304 4.43

数据结构样例

数据状态

2023-11-17

数据知识产权登记完成