广东省数据知识产权存证登记平台-证书详情

登记信息

2024年硝酸益康唑喷雾剂装量检验数据集 已登记

数据申请号：

粤2025040800843
数据登记号：

SZ2025120002847.0
关键词：

1、硝酸益康唑喷雾剂；2、装量；3、检验
登记时间：

2025-05-18
平台证书编号：

20250444000002847
服务机构：

杭州创智卓英知识产权代理事务所（普通合伙）
登记主体：

广东同德药业有限公司
法院编号：

广州互联网法院 - ab8aaaa6d956ef7bf1f4185f22cf4e1c806faa4a5b89b24558f5613ee054f164-749fc1a4;legalxchain

区块链信息

上链时间：

2025-04-10
所属区块链：

司法联盟链·广东省知识产权保护中心
证据指纹：

f0fd91a1237bac9f1a1df511199a46ffe5266feae6c019f65832a9df5c5215c04c5fbb727313ef1c44382d51e48610b05d9239f2b46793ba816df9c91cb18ce1
区块链存证证书编号：

LXM-GDIPI-23202504103918139972

数据信息

数据简介

本数据集系统记录了2024年度硝酸益康唑喷雾剂119批次不同规格产品的装量检验数据，涵盖30g、45g、50g、70g等8种规格。数据来源于广东同德药业有限公司内部质检流程，依据《中国药典》2020年版四部通则0942进行标准化检测，通过精密仪器验证装量合格率（≥96%）。数据经规范化整理与审核后，应用于药品质量控制、生产工艺优化、监管合规支持及市场决策制定。

数据来源：

自行产生
数据所属行业分类：

C27 医药制造业

数据处理规则说明

（1）数据收集与整理字段标准化：检验日期格式统一为YYYY-MM-DD HH:MM:SS；装量结果以百分比形式记录（如1#：102%），保留整数位。（2）关键字段处理：装量检测结果：按药典要求标注每瓶装量百分比，并计算批次合格率（如5瓶中需至少4瓶≥96%）。装量计算公式：装量百分比 =（实际装量 / 标示装量）× 100%。例如，若标示装量为30g，实际装量为30.6g，则装量百分比为102%。 3、数据审核与校验（1）合规性校验：装量数据需满足药典标准（单瓶≥96%，批次合格率≥80%）；（2）异常值（如单瓶装量>105%）处理：需标记并复检。（3）逻辑校验：检验日期与成品包装日期逻辑一致，没有时间冲突。 4、数据存储与安全存储于档案室，关联天平型号编号及天平校准记录 5、数据分析与应用趋势分析：统计各规格装量合格率波动，识别分装设备稳定性问题；偏差分析：针对装量超差批次（如批号240605的4#装量106%），追溯分装参数设置或设备故障原因。

应用场景描述

1、药品质量控制：实时监控装量合格率，确保每批次产品符合药典标准，避免装量不足或过量风险。 2、生产优化：分析装量波动原因（如分装线参数偏差），优化设备校准频率或分装工艺。 3、监管合规：为药监部门提供装量检测全数据，支持生产过程合规性审查。 4、成本控制：通过装量稳定性分析，减少原料浪费，降低生产成本。

数据格式：

XLSX
数据更新频率：

其他
数据量：

120

样例数据

规格批号数量检验日期检验项目、检验标准及结果 "装量>96%(照《中国药典》2020年版四部通则0942测定)" 判定标准 30g×180瓶 240101 59167瓶 2024-1-8 本品为无色的澄清液体，具芳香气味。 1#：102% 2#：102% 3#：102% 4#：102% 5#：102% 本品按《中国药典》2020年版二部检验，结果符合标准规定。 70g×160瓶 240102 25552瓶 2024-1-11 本品为无色的澄清液体，具芳香气味。 1#：101% 2#：100% 3#：100% 本品按《中国药典》2020年版二部检验，结果符合标准规定。 70g×160瓶 240103 22375瓶 2024-1-15 本品为无色的澄清液体，具芳香气味。 1#：100% 2#：101% 3#：100% 本品按《中国药典》2020年版二部检验，结果符合标准规定。

数据结构样例

字段名称类型描述规格字符串型药品包装规格（如30g×180瓶）。批号字符串型唯一标识每批次药品的编码（如240101）。数量整型该批次药品的总瓶数（如59167瓶）。检验日期日期型检验完成的具体日期与时间（格式YYYY-MM-DD HH:MM:SS）。检验项目、检验标准及结果字符串型描述性状检测结果（如“本品为无色的澄清液体，具芳香气味”）及依据的药典条款（如通则0942）。装量>96% 字符串型按药典要求标注每瓶装量百分比，并计算批次合格率（如5瓶中需至少4瓶≥96%），装量百分比 =（实际装量 / 标示装量）× 100%。例如，若标示装量为30g，实际装量为30.6g，则装量百分比为102%。判定标准字符串型引用药典条款（如《中国药典》2020年版二部）作为判定合格的依据。备注字符串型补充说明药典版本实施日期或其他特殊信息（如“第一增补本2024年03月12日实施”）。

数据状态

2025-05-18

数据知识产权登记完成