广东省数据知识产权存证登记平台-证书详情

登记信息

汕尾市药品微生物限度检验数据集 已登记

数据申请号：

粤2025062001071
数据登记号：

SZ2025120005841.8
关键词：

药品、微生物限度、检验
登记时间：

2025-07-08
平台证书编号：

20250644000005841
数据处理者：

暂无
服务机构：

广州奥凯信息咨询有限公司
登记主体：

汕尾市食品药品检验所
法院编号：

广州互联网法院 - 475f8b8c3dbdc6a6b5cf85790aa330be691b9eda213dae55f49b0367d5da4fc9-749fc1a4;legalxchain

区块链信息

上链时间：

2025-07-02
所属区块链：

司法联盟链·广东省知识产权保护中心
证据指纹：

1c4632746d0be31175bde5073081f89e69da6401d79d612e4b7c07261d441bcb800c87b4cf840d017f1240103afc9cb55370e8e53844488d609c0c55fa05bbb1
区块链存证证书编号：

LXM-GDIPI-23202507024093185547

数据信息

数据简介

本数据集系统判定了2024年度60批次药品的微生物限度检验数据，检验过程中，严格按照《中国药典》2020年版四部通则1105“非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法”、1106“非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法” 以及1107“非无菌药品微生物限度标准”进行检测，从微生物污染程度、特定控制菌检出情况等多个维度产生结果数据，直观地反映出药品微生物的质量安全状况，为药品质量监管、生产企业质量改进提供一定的数据支撑与决策依据。

数据来源：

自行产生
数据所属行业分类：

Q84 卫生

数据处理规则说明

该数据集的产生过程，包括数据采集、数据梳理、数据分析、数据输出四个过程。具体过程如下：1、数据采集：针对被检药品的大肠埃希菌、沙门菌、耐胆盐革兰阴性菌等检测项目进行检测，并采集初始检测数据。 2、数据梳理：对采集的检测数据，按中国药典标准规范文件，进行数据标准化、归一化处理，达到《2020年版中国药典》第四部规定的标准数值。3、数据分析：对有效数据采取定性分性和定量分析的方式进行数据结果判定。例如，针对大肠埃希菌监测，采取计数法进行数据判定；针对沙门菌监测，采取颜色观察法进行数据判定。 4、数据输出：输出字段包括“序号、报告号、填报日期、检验项目、样品类别、检验结果、检验依据”共7项。其中“样品类别、检验结果”共2项，为经过数据加工分析后的检测结果数据。数据经规范化整理与审核后，应用于药品质量控制、生产工艺优化、监管支撑等。

应用场景描述

强化市场对药品微生物污染的监控水平，确保药品安全性，避免患者感染风险。对企业而言，助推企业生产条件及生产技术优化，强化药品生产的洁净车间管理，倒逼企业优化药品生产流程。对政府而言，为药监部门提供完整的微生物检测报告，做好药品监管的数据支撑，制定更加精准的监管举措，从而提高监管效率，同时，还可以提升广大消费者的药品安全认知，进一步帮助消费者更直观的了解药品质量。

数据格式：

excel
数据更新频率：

其他
数据量：

60

样例数据

序号、报告号、填报日期、检验项目、样品类别、检验结果、检验依据。样例数据01 YC20240005 2024年7月16日微生物限度检查中成药未检出 2020年版中国药典第四部非无菌药品微生物限度标准样例数据02 YC20240007 2024/7/16 微生物限度检查中成药未检出 2020年版中国药典第四部非无菌药品微生物限度标准样例数据03 YC20240008 2024/7/16 微生物限度检查化学药未检出 2020年版中国药典第四部非无菌药品微生物限度标准

数据结构样例

序号、报告号、填报日期、检验项目、样品类别、检验结果、检验依据。

数据状态

2025-07-08

数据知识产权登记完成