本数据集为中山市2015年至2024年（共10年）化妆品不良反应（ACR）监测数据，由中山市各级医疗机构、化妆品生产企业、化妆品经营企业及公众主动上报形成。数据涵盖不良反应事件描述、关联化妆品信息、患者人口学特征、用化妆品史、临床转归等关键字段，累计记录3468例不良反应报告。数据通过患者的自觉症状、皮损部位、皮损形态、其他损害的表现和人工审核确保质量，具有连续性、完整性和区域性特色，可为化妆品安全预警、政策制定、企业风险管控及临床合理使用化妆品提供核心依据，符合数据知识产权登记要求中“具有商业价值”的认定标准。

一、数据来源与范围 本数据源自国家化妆品不良反应监测系统，由中山市各级医疗机构、化妆品生产企业、化妆品经营企业以及公众主动上报的化妆品不良反应（ACR）事件报告汇聚而成，涵盖了报告基本信息、患者基本信息、可疑化妆品信息、不良反应详细信息、关联性评价以及报告人信息等内容。 二、数据处理流程 1. 数据采集与初步核验：按照完整性、逻辑性、规范性的要求进行采集和核验。 2. 数据标准化处理 数据通过患者的自觉症状、皮损部位、皮损形态、其他损害的表现进行标准化处理。 3. 关联性评价 评价依据：综合以下因素进行科学判断： 时间相关性、不良反应变化与可疑化妆品停用的关系、再次使用可疑化妆品是否再次出现同样反应、是否排除患者/消费者其他疾病、其他接触物等可能因素作用、实验室检查结果表明不良反应与化妆品使用有相关性；其他潜在影响因素。评价结论：按“肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价”六类分级，并附评价依据说明。 三、数据安全与质量管理 按照保密性保障、权限分级、质量审核的要求进行管理。质量控制实行“三级审核制度”（报告单位初审、中心专职人员复审、专家委员会终审）。 四、数据应用与数据成果

1.化妆品安全监管：识别区域高发不良反应化妆品，为国家化妆品监督局风险通报及企业召回决策提供依据。 2.临床决策支持：通过不良反应与化妆品使用关联分析，为医疗机构提供化妆品使用的风险提示。 3.化妆品企业研发优化：辅助企业评估产品安全性，优化临床试验设计和说明书修订。 4.公共卫生政策：基于地域性数据差异，用于合理使用化妆品的培训。 5.学术研究：为发表化妆品安全相关高水平论文提供真实研究数据。

报告表编号 报告类型 报告来源 报告来源其他 性别 民族 年龄 年龄单位 化妆品不良反应史 化妆品不良反应史内容 药品过敏史 药品过敏史内容 食物过敏史 食物过敏史内容 其他接触物过敏史 其他接触物过敏史内容 疾病史（如皮肤病史） 疾病史（如皮肤病史）内容 其他过敏史 其他过敏史内容 开始使用日期 不良反应发生日期 停止使用日期 潜伏期 自觉症状 皮损部位 皮损形态 其他损害 过程描述补充说明 初步判断 不良反应结果 不良反应结果其他 化妆品序号 化妆品使用分类 通用名 属性名 是否在使用期限内 儿童化妆品 化妆品分类 产品来源 报告日期 不良反应发现或者获知时间 报告人职业 报告人职业其他 备注 疑似未经注册备案化妆品 报告分数 市级评价结果 市级关联性评价 上报单位关联性评价 附件个数 附件名称 44200011969420230028 一般 个人 / 女 汉 21 岁 有 / / / / / / / 无 / 无 / 2023-02-26 2023-03-01 2023-03-03 可疑化妆品开始使用时间～出现临床表现的时间差:3.00D 其他:脱皮严重 口唇,面部 其他:脱皮 无 附件下载

1.报告基本信息 报告表编号：系统自动生成。 报告类型：不良反应是否属于严重级别。 报告来源：报告的出处或生产者。 报告来源其他：报告的出处来源于其他方式。 2.患者基本信息 性别：患者性别信息。 民族:患者民族信息。 年龄：患者年龄信息。 年龄单位：患者年龄单位。 3.不良反应史 化妆品不良反应史、化妆品不良反应史内容、药品过敏史、药品过敏史内容、食物过敏史、食物过敏史内容、其他接触物过敏史、其他接触物过敏史内容、疾病史（如皮肤病史）、疾病史（如皮肤病史）内容、其他过敏史、其他过敏史内容。 4.不良反应详细信息 开始使用日期、不良反应发生日期、停止使用日期、潜伏期、自觉症状、皮损部位、皮损形态、其他损害、过程描述补充说明、初步判断、不良反应结果、不良反应结果其他。 5.可疑化妆品 化妆品序号、化妆品使用分类、通用名、属性名、是否在使用期限内、儿童化妆品、化妆品分类、产品来源。 6.报告信息 报告日期、不良反应发现或者获知时间、报告人职业、报告人职业其他、备注、疑似未经注册备案化妆品、报告分数。 7.关联性评价 市级评价结果、市级关联性评价、上报单位关联性评价。 8.附件 附件个数、附