本数据集用于记录益生菌制剂成品的质量检测与留样监测信息，便于批次追溯、放行判定和稳定性评估。包含字段：样品编号，用于唯一标识留样；生产批号，对应生产批次；制剂名称，标注产品或配方；生产日期，成品完成日期；有效期至，保质期截止日期；留样数量，记录留样量及单位；储存条件，注明冷藏、冷冻或常温等要求；关键菌株含量，以 CFU/g 表示的主要益生菌活菌数；杂菌总数，以 CFU/g 表示的需氧菌落总数或限值；理化指标检测，记录水分、pH、外观或气味等结果；微生物安全指标，记录沙门氏菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等检测结论；检验结果判定，对当次检测作出合格或不合格结论；留样位置，标注库区、层位与货位；监测日期，当次复检或状态监测的日期；监测项目与结果，概述当次监测内容与结论；综合质量评分，根据活菌含量、杂菌符合度及理化与安全结果计算的评分；备注，用于记录异常情况或说明。

本数据集原始数据来自企业自有生产与质检体系，包括生产批次与留样台账、实验室检测记录（关键菌株活菌数CFU/g、杂菌总数、理化与微生物安全指标）、储存与库位记录及监测日期等；在实质性加工环节，采用 LIMS/Excel 导出与 Python脚本结合的批处理流程，并以正则解析与单位换算统一“x.xx×10^9 CFU/g”到 CFU/g 数值口径，执行去重（以“样品编号＋监测日期”为唯一组合键）、缺失剔除（样品编号、生产批号、生产日期、监测日期、关键菌株含量、杂菌总数为必填）、日期校验（生产日期＜监测日期≤有效期至）、枚举约束、术语规范化，并通过阈值规则＋IQR/3σ算法识别可疑值、提交人工复核；在模型/算法层面，构建规则引擎对各指标进行合规判定并复算检验结果，同时按预设权重将活菌含量达标度、杂菌符合度与理化/安全结果进行加权归一化计算综合分（0–100），据此生成的创新性数据内容包括：综合质量评分、检验结果判定、监测项目与结果。上述三项为新增或深度加工后形成的知识性成果，分别对应数据文件中的列：“综合质量评分”、“检验结果判定”、“监测项目与结果”，其他列为标准化后的原始观测数据字段。

本数据集主要用于益生菌制剂的放行检验与稳定性监测、批次追溯与召回、合规报备与检查准备、质量趋势分析与风险预警，以及配方与工艺优化。企业可依据数据中的关键菌株含量和杂菌总数核对内控与标准要求，评估不同储存条件下的稳定性并确定复检频次；在出现质量异议或召回时，利用样品编号与生产批号实现快速定位和分批隔离；在监管抽检、备案和飞行检查环节，生成批次台账与检测摘要，证明产品在有效期内保持合格；基于多次监测记录开展时序分析，识别波动与异常点，支撑纠正与预防措施及供应商审核；在研发与工艺改进中，对比不同配方或参数的检测结果，用于货架期验证、风险分级与持续改进，并为数据知识产权登记提供依据。

样品编号：SMP-2023-0001；生产批号：BNSH-2301-BT42；制剂名称：乳酸菌固体饮料；生产日期：2023-01-01；有效期至：2024-01-01；留样数量：100 g；储存条件：冷藏(2-8℃)；关键菌株含量（CFU/g）：1.20×10^9； 杂菌总数：82 CFU/g；理化指标检测：水分4.6%，pH6.2，感官正常；微生物安全指标：沙门氏菌未检出、E.coli符合、金葡未检出；检验结果判定：合格；留样位置：冷库A区-4层-17号；监测日期：2023-04-10；监测项目与结果：杂菌总数82 CFU/g，符合企业限值；理化指标：水分4.6%，pH6.2，感官正常；风险等级：低；综合质量评分：82.5；备注：检测结果稳定。 附件下载

益生菌制剂成品质量控制与留样监测数据集存储于Excel表中，数据表字段包含：样品编号（Sample_ID）、生产批号（Batch_No）、制剂名称（Product_Name）、生产日期（Production_Date）、有效期至（Expiry_Date）、留样数量（Retention_Quantity）、储存条件（Storage_Condition）、关键菌株含量（Key_Strain_CFU）、杂菌总数（Total_Aerobic_Count）、理化指标检测（Physicochemical_Results）、微生物安全指标（Microbial_Safety_Indicators）、检验结果判定（QC_Result）、留样位置（Retention_Location）、监测日期（Monitoring_Date）、监测项目与结果（Monitoring_Items_and_Results）、综合质量评分（Quality_Score）、备注（Remarks）。