该数据集面向生物制药企业和科研机构，主要用于益生菌制剂的配方研究和稳定性评价，支持配方优化、货架期预测和产品质量控制。数据内容覆盖配方设计、生产工艺、包装形式、储存条件及多时间点的稳定性结果。具体包括：配方名称和配方编号，用于标识和区分不同研发批次；菌株信息和辅料信息，用于说明菌株组合比例和辅料构成；制剂类型和关键工艺条件，用于反映制剂形态和生产工艺特征；包装方式、测试条件和测试周期，用于记录不同储存环境和检测时间点；活菌保持率、水分波动范围和质量符合率，用于评价制剂在各条件下的性能稳定性；稳定性结论和失效现象，用于判断样品是否符合质量要求；有效期外推，用于基于实验数据推算产品的预计货架期；稳定性综合评分，用于定量比较不同配方的整体稳定水平。

该数据集在形成过程中，对益生菌制剂配方实验及稳定性监测试验所得的原始数据进行系统化整理与实质性加工。原始数据涵盖菌株组合比例、辅料配比、制剂类型、关键工艺条件、包装方式、储存条件及不同时间点下的活菌数、水分含量和质量指标等实验记录。数据采集完成后开展清洗与标准化处理，删除重复记录和缺失值，对菌株信息、辅料信息、制剂类型、包装方式等分类字段统一命名，对活菌保持率、质量符合率等数值字段进行单位转换、区间校验及异常值修正，并经人工复核确保准确性。在实质性加工阶段，使用 Excel 数据透视与 Python 数据分析模块对实验数据进行结构化整理，结合多元回归算法对多周期稳定性数据进行统计建模。对测试条件和测试周期进行枚举化管理，对水分波动范围字段计算波动率并设定合理区间。依据微生物学与质量控制专家确定的权重，建立加权评分模型，以活菌保持率、质量符合率及水分波动幅度为核心变量，计算得到“稳定性综合评分”字段。“稳定性综合评分”为本数据集创新性数据列位于数据文件末，其结果由回归分析与加权模型计算生成，定量反映不同配方在多储存条件下的综合稳定性水平，体现了数据从实验记录向可量化评价体系的创新转化。

该数据集适用于益生菌制剂的研发、配方优化、质量控制和产品全生命周期管理。通过系统记录不同菌株组合、辅料配比、制剂类型、关键工艺条件和包装方式在多种储存条件及时间点下的稳定性表现，能够帮助研究人员分析活菌数量变化规律和水分波动情况，评估制剂的质量符合率和失效风险，确定稳定性结论并外推预计有效期，为新品设计和生产工艺改进提供数据依据。同时，该数据集可作为长期积累的实验数据基础，用于比较不同生产批次、不同年份的配方稳定性差异，指导生产过程优化，提升产品一致性和货架期可靠性；还可为学术研究、质量标准制定和行业规范化提供参考数据，推动益生菌制剂研发与评价体系的科学化和标准化。

配方名称：成人免疫增强益生菌组合；配方编号：F2023-0065-B1；菌株信息：L. acidophilus:70%，B. breve:30%；辅料信息：抗坏血酸钠、麦芽糊精；制剂类型：颗粒；关键工艺条件：超低温冻干级；包装方式：玻璃瓶；测试条件：40℃RH75%加速；测试周期：0月；活菌保持率：97.16% ；水分波动范围：2.61%~4.18%；质量符合率：95.59%；稳定性结论：不稳定；失效现象：气味异常；有效期外推：19月；稳定性综合评分：91.24。配方名称：成人免疫增强益生菌组合；配方编号：F2023-0054-B2；菌株信息：L. rhamnosus GG:40%，B. lactis:60%；辅料信息：麦芽糊精、阿拉伯胶；制剂类型：颗粒；关键工艺条件：缓速真空干燥级；包装方式：玻璃瓶；测试条件：40℃RH75%加速；测试周期：0月；活菌保持率：96.37%；水分波动范围：2.79%~4.07%；质量符合率：99.94%；稳定性结论：不稳定；失效现象：活菌数下降>1 log；有效期外推：16月；稳定性综合评分：94.67。 附件下载

益生菌制剂配方工程与稳定性数据集存储于 Excel 表中，数据表字段包含：配方名称 (Formula_Name)、配方编号 (Formula_ID)、菌株信息 (Strain_Info)、辅料信息 (Excipient_Info)、制剂类型 (Dosage_Form)、关键工艺条件 (Key_Process_Conditions)、包装方式 (Packaging_Type)、测试条件 (Storage_Condition)、测试周期 (Test_Period)、活菌保持率 (Viable_Cell_Retention)、水分波动范围 (Moisture_Range)、质量符合率 (Quality_Conformance)、稳定性结论 (Stability_Result)、失效现象 (Failure_Symptom)、有效期外推 (Shelf_Life_Prediction)、稳定性综合评分 (Stability_Score)。