广东省数据知识产权存证登记平台-证书详情

登记信息

头孢呋辛钠溶液不同批次工艺指数数据集 已登记

数据申请号：

粤2025100902065
数据登记号：

SZ2025120015774.3
关键词：

头孢呋辛钠；药品生产工艺；实验数据；溶液吸光度；质量控制
登记时间：

2025-10-28
平台证书编号：

20251044000015774
数据处理者：

暂无
服务机构：

广州骐彤咨询有限公司
登记主体：

广东立国制药有限公司
法院编号：

广州互联网法院 - 85a8272e9c4d457fa2e91d1e1d0e80aaf9a33789a3d9bcbaa1589144a35d5c2f-749fc1a4;legalxchain

区块链信息

上链时间：

2025-10-23
所属区块链：

司法联盟链·广东省知识产权保护中心
证据指纹：

8b471039bc1988dfe5847c0562f0e2c9c4c6f4974ceb5832a11a1d2ba8a6ffcd96648dfe05ce0e6625e3ff1456a509f6c55aedd1a3011303f44da6f9b0e5d7a0
区块链存证证书编号：

LXM-GDIPI-23202510234185474530

数据信息

数据简介

头孢呋辛钠溶液不同批次工艺指数数据集来源于广东立国制药有限公司的各批次头孢呋辛钠溶液吸光度测试数据，系统性记录了头孢呋辛钠溶液多个生产批次在不同储存条件下的吸光度和颜色稳定性表现，数据集涵盖吸光度原始数据、色调判定、变化量化指标及综合工艺指数等多维度特征，并利用专业算法转化为工艺稳定性指标，为药品生产工艺的优化和质量控制提供了科学的数据支撑。

数据来源：

自行产生
数据所属行业分类：

C27 医药制造业

数据处理规则说明

①基于药典标准比色液曲线，将连续型吸光度测量值离散化为标准色号区间。建立吸光度与Y/YG色调色号的映射关系。该过程严格遵循《中国药典》2020版四部0901溶液颜色检查法的技术规范。 ②通过时间序列对比分析，计算各批次在加速老化条件下的吸光度变化量和相对变化率，变化率能够消除批次间初始值差异的影响，确保不同批次工艺稳定性的可比性。 ③基于变化率指标建立五级工艺稳定性评价体系。运用多条件分支逻辑，将连续型变化率数据转化为分类变量（优秀、良好、一般、较差、极差），实现工艺质量的快速分级评估。 ④采用加权综合评价法，构建工艺指数计算模型：综合工艺指数=50%×变化量+50%×变化率，该指数能够平衡绝对变化与相对变化的贡献度，形成全面评估工艺稳定性的复合指标。 ⑤数据集不涉及敏感信息，无需进行脱敏处理。

应用场景描述

①本数据集在药品生产工艺质量监控领域具有重要应用价值。通过对比分析不同批次在相同储存条件下的稳定性表现，能够识别工艺参数的优化空间，为生产流程改进提供数据驱动决策支持。企业可基于综合工艺指数建立批次间最佳实践对标体系，持续提升生产工艺的稳定性和一致性，最终实现产品质量的稳步提升。 ②在药品质量控制体系构建方面，该数据集为建立科学的质量标准提供了实证基础。药品生产企业可基于数据集中确立的工艺稳定性阈值，制定内部质量控制标准，完善质量保证体系。

数据格式：

xlsx
数据更新频率：

月更新
数据量：

63

样例数据

产品类别批号温度条件时长条件吸光度 Y YG 吸光度变化量吸光度变化率工艺稳定性综合工艺指数头孢呋辛钠 FN002 初始初始 0.009 ＜Y1 ＜YG1 0 0.0% 优秀 0.0 头孢呋辛钠 FN008 阴凉 6个月 0.026 ＜Y2 ＜YG2 0.014 116.7% 良好 0.6 头孢呋辛钠 FN007 25℃ 24个月 0.176 ＜Y9 ＜YG9 0.165 1500.0% 较差 7.6

数据结构样例

序号字段名称字段类型字段示例值 1 名称 VARCHAR(50) 头孢呋辛酸 2 产品批次 VARCHAR(20) XS-CFN001 3 环境条件 VARCHAR(10) 真空 4 温度条件 VARCHAR(10) 25℃ 5 储存时长 VARCHAR(10) 10天加速 6 吸收值 DECIMAL(5,3) 0.208 7 吸收值变化量 DECIMAL(5,3) 0.019 8 储存条件评估 VARCHAR(10) 一般 9 同一批次不同储存条件吸收值排名 INT 6 10 储存条件评价指数 INT 27

数据状态

2025-11-06

质押备案

出质人：广东立国制药有限公司；质权人：中国农业银行股份有限公司紫金县支行；合同签订时间：2025年10月31日
2025-10-28

数据知识产权登记完成