本数据集为阳江市检测检验中心2023年针对阳江市药品抽检工作产生的有关物质检验数据集。 该数据集系统记录了2023年药品抽检过程中各类药品的有关物质检验结果，数据不仅涵盖了检品编号、项目名称、检验日期、结果值、是否合格、项目标准等原始检验基础数据，还有依据基础数据分析加工得出的“偏离度、安全裕度 ”等核心字段。 该数据集的建立旨在为药品质量监管提供科学依据，助力提升阳江市药品安全保障水平。通过对这些检验数据的系统整理与分析，能够清晰呈现药品有关物质的分布特征和变化趋势，为药品生产企业改进工艺、优化质量控制体系提供参考，同时也为相关部门制定监管策略、开展风险预警提供数据支持，有效推动药品检验工作的规范化和精准化。

本数据集依据Python-pandas代码为核心算法，可直接落地为脚本或 Excel-PowerQuery。 1.数据清洗阶段，通过预设规则剔除检验过程中因仪器误差、人为操作失误导致的异常值； 2.标准化转换，针对不同药品的检验单位差异，统一转换为“%”计量； 3.数据分析加工衍生环节，两个核心指标均基于检测结果与标准限值的深度计算具有明确的专业意义；偏离度 (%) = (最大杂质值 / 参考限值) × 100%，指标意义：量化检测值相对于标准限值的偏离程度，值越接近 100% 风险越高。安全裕度 (%) = (参考限值 - 最大杂质值) / 参考限值 × 100%，指标意义：反映检测值的安全储备空间，值越大安全冗余越高。 4.同时数据经过脱敏处理，不涵盖具体药品名称、生产企业等敏感信息，仅保留检品编号等非身份标识字段，以保障数据使用过程中的隐私安全与合规性。

本数据集主要应用于阳江市药品质量监管领域，具体场景包括药品质量风险评估、监管策略制定及药品生产企业质量改进指导。在风险评估方面，监管部门可通过分析数据中的“安全余量百分比(%)”等核心字段，识别药品有关物质超标的潜在风险，对高风险药品品种及生产环节进行重点监控；在策略制定上，基于数据集呈现的有关物质分布特征和变化趋势，相关部门能精准定位监管薄弱环节，制定更具针对性的抽检计划和质量提升措施；对于药品生产企业，数据集提供的检验结果及衍生指标可帮助其发现生产工艺中的不足，优化质量控制流程，从源头提升药品质量，进而推动阳江市整体药品安全水平的提升。

检品编号 项目名称 检验日期 结果值 最大杂质值(%) 项目标准 参考限值(%) 偏离度(%) 安全裕度(%) 指标计算状态 是否合格 2023CY00024 有关物质 2023-03-29 09:18:36 <0.01% 0.2% 0.5% 0.5 杂质Ⅰ不得过标示量的0.5% 其他单个杂质不得过1.0% 各杂质总和不得过2.0% 2 25 75 计算完成 合格 2023CY00026 有关物质 2023-03-27 16:17:01 0.1% 0.1 各杂质总和不得过1.0% 1 10 90 计算完成 合格 2023CY00028 有关物质 2023-04-10 09:43:51 0.04% 0.03% 0.5% 0.5% 0.5 含7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸与α-苯甘氨酸均不得过标示量的1.0%，其他单个杂质不得过2.0%，其他各杂质和不得过3.0% 2 25 75 计算完成 合格

字段名称 字段类型 说明 检品编号 数字 检品的编号 项目名称 字符串 检验项目的名称 检验日期 字符串 检验开展的日期 结果值 字符串 检验结果值 最大杂质值(%) 字符串 提取最大杂志结果值 项目标准 字符串 检验标准限度（用于判断检验是否合格） 参考限值(%) 数字 最大参考限值 偏离度(%) 数字 偏离度 (%) = (最大杂质值 / 参考限值) × 100%，指标意义：量化检测值相对于标准限值的偏离程度，值越接近 100% 风险越高 安全裕度(%) 数字 安全裕度 (%) = (参考限值 - 最大杂质值) / 参考限值 × 100%，指标意义：反映检测值的安全储备空间，值越大安全冗余越高 指标计算状态 字符串 计算完成或缺少参考限值，无法计算 是否合格 字符串 检测结果和计算结果是否合格