本数据集涵盖柔性植入式生物传感器在批量生产过程中的批次一致性评价测试记录，包含不同生产批次传感器在0-30mM葡萄糖浓度梯度下的电流响应数据。数据采集自12个生产批次（CGM-SIF-2501至CGM-SIF-2610），总计60条测试记录。每条记录包含测试日期、传感器批次号、抽检数量、合格数量、0-30mM七个浓度点的平均电流等原始字段，并基于自定义算法衍生出合格率、平均灵敏度、平均线性度R²、响应RSD、合格判定及备注等加工指标。该数据集可用于生物传感器批量生产一致性评价、工艺稳定性验证、产品质量控制及生产过程优化。

1. 原始数据采集：原始数据通过实验室测试设备采集，记录于Excel表格。原始数据字段包括：序号、测试日期、传感器批次号、（原始数据）抽检数量、（原始数据）合格数量、（原始数据）0mM平均电流(nA)、（原始数据）5mM平均电流(nA)、（原始数据）10mM平均电流(nA)、（原始数据）15mM平均电流(nA)、（原始数据）20mM平均电流(nA)、（原始数据）25mM平均电流(nA)、（原始数据）30mM平均电流(nA)。 2. 实质性加工：使用Microsoft Excel进行数据处理，基于以下规则生成衍生指标： （处理数据）合格率(%)=合格数量÷抽检数量×100% （处理数据）平均灵敏度(nA/mM)=对单个传感器计算灵敏度S=ΔI/ΔC后取平均值 （处理数据）平均线性度R²=对单个传感器通过最小二乘法拟合I=aC+b后计算R²并取平均值 （处理数据）响应RSD(%)=对同批次多个样品的灵敏度或响应值计算RSD=(标准差/平均值)×100% （处理数据）合格判定： 合格：R²≥0.99，RSD≤5%，且灵敏度偏差15%范围内，观察：任一核心指标接近阈值（如R²在0.985-0

1. 批量生产一致性评价：通过分析不同生产批次传感器的合格率、线性度和灵敏度分布，评估批量制备工艺的稳定性和一致性水平。 2. 工艺稳定性验证：基于不同批次的响应RSD和平均灵敏度变化趋势，识别生产工艺中的波动因素，指导工艺参数优化。 3. 产品质量控制：依据合格判定标准对每批次产品进行质量分级（合格/观察/不合格），为产品放行和批次接收提供依据。 4. 生产过程优化：通过分析观察和不合格批次的异常类型（线性度低、RSD偏高、灵敏度偏差等），定位生产工艺中的薄弱环节。 5. 产品注册申报支撑：提供符合医疗器械注册要求的批量一致性验证数据，支撑产品注册申报材料撰写。

序号、测试日期、传感器批次号、（原始数据）抽检数量、（原始数据）合格数量、（处理数据）合格率(%)、（原始数据）0mM平均电流(nA)、（原始数据）5mM平均电流(nA)、（原始数据）10mM平均电流(nA)、（原始数据）15mM平均电流(nA)、（原始数据）20mM平均电流(nA)、（原始数据）25mM平均电流(nA)、（原始数据）30mM平均电流(nA)、（处理数据）平均灵敏度(nA/mM)、（处理数据）平均线性度R²、（处理数据）响应RSD(%)、（处理数据）合格判定、备注。1、2025-01-05、CGM-SIF-2501、20、20、100、0.8、14.9、30.1、44.9、60.2、74.2、88.6、2.93、0.9964、3、合格、批量一致性良好。2、2025-03-08、CGM-SIF-2503、22、22、100、0.5、15.8、30、45、59.6、75.5、90.3、2.99、0.9964、3.3、合格、批量一致性良好。3、2025-05-11、CGM-SIF-2505、22、22、100、0.4、15.4、31.4、47.8、63、78.1、93.7、3 附件下载

表名：柔性植入式生物传感器批量制备一致性数据集 主关键字段：序号 字段列表： - 序号（整型，主键，非空） - 测试日期（日期型，非空） - 传感器批次号（文本，非空） - （原始数据）抽检数量（整型，非空） - （原始数据）合格数量（整型，非空） - （处理数据）合格率(%)（浮点型，非空） - （原始数据）0mM平均电流(nA)（浮点型，可为空） - （原始数据）5mM平均电流(nA)（浮点型，可为空） - （原始数据）10mM平均电流(nA)（浮点型，可为空） - （原始数据）15mM平均电流(nA)（浮点型，可为空） - （原始数据）20mM平均电流(nA)（浮点型，可为空） - （原始数据）25mM平均电流(nA)（浮点型，可为空） - （原始数据）30mM平均电流(nA)（浮点型，可为空） - （处理数据）平均灵敏度(nA/mM)（浮点型，非空） - （处理数据）平均线性度R²（浮点型，非空） - （处理数据）响应RSD(%)（浮点型，非空） - （处理数据）合格判定（文本，非空，取值：合格 / 观察 / 不合格） - 备注（文本，可为空）