广东省数据知识产权存证登记平台
登记信息
柔性植入式CGM模拟组织液加标回收数据集 已登记
  • 数据申请号:

    粤2026063004932

  • 数据登记号:

    SZ2026120006161.5

  • 关键词:

    CGM传感器;加标回收;准确度评价;模拟组织液;回收率

  • 登记时间:

    2026-08-07

  • 平台证书编号:

    20260744000006161

  • 服务机构:

    广东省电子信息行业协会

  • 登记主体:

    广东方舟智造科技有限公司

  • 法院编号:

    广州互联网法院 - 59bcb6434d2244fa02db2a297638ab1484fdffc827d3e35f2ebeb5a6e7b51d59-749fc1a4;legalxchain

区块链信息
  • 上链时间:

    2026-08-03

  • 所属区块链:

    司法联盟链·广东省知识产权保护中心

  • 证据指纹:

    6684bec5d59f8b3fbd67c1d08509ccf04b1f5c08c337afba290b34403ad9a7a74199003a62a839eb4ca238b5316a81bca0d2895c38b7e4a28627f48297514da3

  • 区块链存证证书编号:

    LXM-GDIPI-23202608036194005959

数据信息
数据简介
本数据集涵盖柔性植入式连续葡萄糖监测(CGM)传感器在模拟组织液环境下的加标回收测试记录,包含0mM和4mM两种本底葡萄糖浓度条件下,分别加入2mM、5mM、10mM、20mM四个浓度梯度的加标测试数据。数据采集自8组测试(G01-G08),每组8个通道同步测试,总计64条测试记录。每条记录包含测试体系、批次编号、测试温度、加标浓度、本底浓度等原始字段,并基于自定义算法衍生出理论总浓度、理论电流、平均稳态电流值、换算实测浓度、加标回收率及判定结果等加工指标。该数据集可用于CGM传感器准确度评价、方法学验证、加标回收性能分析、工艺优化及产品研发验证。
  • 数据来源:

    自行产生

  • 数据所属行业分类:

    C39 计算机、通信和其他电子设备制造业

数据处理规则说明
1. 原始数据采集:原始数据通过实验室测试设备采集,记录于Excel表格。原始数据字段包括:测试体系、批次编号、测试温度(℃)、(原始数据)加标浓度(mM)、(原始数据)本底浓度(mM)。 2. 实质性加工:使用Microsoft Excel进行数据处理,基于以下规则生成衍生指标: (处理数据)理论总浓度(mM)=本底浓度+加标浓度 (处理数据)理论电流(nA)=根据标准浓度-电流标定曲线,由理论总浓度换算得到理论响应电流 (处理数据)平均稳态电流值(nA)=对加标后稳态响应区间电流数据取平均值,公式:I_avg=(1/n)×ΣIᵢ (处理数据)换算实测浓度(mM)=根据标准曲线方程I=k·C+b,由平均稳态电流值反算得到实测葡萄糖浓度 (处理数据)加标回收率(%)=(换算实测浓度-本底浓度)/加标浓度×100% (处理数据)判定结果:根据加标回收率判定:回收率在95%-105%范围内为“Pass”;回收率低于95%或高于105%为“Fail”,并标注具体原因(低回收率/高回收率) 3. 数据清洗规则:剔除通讯异常导致的无效数据;剔除测试中断或明显断点数据;剔除温度异常或测试条件异常数
应用场景描述
1. CGM传感器准确度评价:通过加标回收率指标评估传感器在不同葡萄糖浓度下的检测准确性,验证传感器是否满足95%-105%的回收率QC标准。 2. 方法学验证:利用加标回收实验验证CGM传感器检测方法的可靠性和重现性,为产品性能评价提供数据支撑。 3. 传感器批间一致性分析:通过对比不同批次传感器(G01-G08)的加标回收率分布,评估批间差异和工艺稳定性。 4. 产品注册申报支撑:提供符合医疗器械注册要求的加标回收验证数据,支撑产品注册申报材料撰写。 5. 工艺优化指导:通过分析不合格样品(回收率偏低或偏高)的分布规律,定位传感器生产工艺或校准曲线中的薄弱环节。
  • 数据格式:

    xlsx

  • 数据更新频率:

    其他

  • 数据量:

    64

样例数据
测试体系、批次编号、测试温度(℃)、(原始数据)加标浓度(mM)、(原始数据)本底浓度(mM)、(处理数据)理论总浓度(mM)、(处理数据)理论电流(nA)、(处理数据)平均稳态电流值(nA)、(处理数据)换算实测浓度(mM)、(处理数据)加标回收率(%)、(处理数据)判定结果 。20mg/mL HSA + pH7.4 PBS,37℃模拟组织液加标、G01-CH1、37、2、0、2、5.98、5.84、1.95、97.7、Pass;20mg/mL HSA + pH7.4 PBS,37℃模拟组织液加标、G01-CH2、37、2、0、2、6.14、6.04、1.97、98.4、Pass; 20mg/mL HSA + pH7.4 PBS,37℃模拟组织液加标、G01-CH3、37、2、0、2、6.1、6.35、2.08、104.1、Pass 附件下载
数据结构样例
表名:柔性植入式CGM模拟组织液加标回收数据集 字段列表: - 测试体系(文本,非空) - 批次编号(文本,非空) - 测试温度(℃)(浮点型,非空) - (原始数据)加标浓度(mM)(浮点型,非空) - (原始数据)本底浓度(mM)(浮点型,非空) - (处理数据)理论总浓度(mM)(浮点型,非空) - (处理数据)理论电流(nA)(浮点型,非空) - (处理数据)平均稳态电流值(nA)(浮点型,非空) - (处理数据)换算实测浓度(mM)(浮点型,非空) - (处理数据)加标回收率(%)(浮点型,非空) - (处理数据)判定结果(文本,非空,取值:Pass/Fail)
数据状态
  • 2026-08-07

    数据知识产权登记完成