广东省数据知识产权存证登记平台
登记信息
木香配方颗粒生产工艺与质量检测数据集 已登记
  • 数据申请号:

    粤2026061104801

  • 数据登记号:

    SZ2026120009306.9

  • 关键词:

    木香配方颗粒;煎煮提取;喷雾干燥;质量检测;工艺参数

  • 登记时间:

    2026-09-30

  • 平台证书编号:

    20260744000009306

  • 数据处理者:

    暂无

  • 服务机构:

    横琴国际知识产权交易中心有限公司

  • 登记主体:

    康美药业股份有限公司

  • 法院编号:

    广州互联网法院 - 66bb7b5575c59033dce30bfd9a7c8e957b78ed367718d2d5b26c96de0c84db31-749fc1a4;legalxchain

区块链信息
  • 上链时间:

    2026-09-17

  • 所属区块链:

    司法联盟链·广东省知识产权保护中心

  • 证据指纹:

    32fdfa5ac61048e782a37ef300ee4b969d1b0a628dbe8364d4c34c2907d8f0e725d7848bc561f6cf4ea8fcce55382c04015009c23a4bec779d89b6975e9d68c8

  • 区块链存证证书编号:

    LXM-GDIPI-23202609175236559169

数据信息
数据简介
本数据集为木香配方颗粒生产过程工艺参数与质量检测数据,共2400条记录、40个字段。数据内容涵盖木香饮片投料、倍他环糊精加入、两次煎煮提取、浓缩、喷雾干燥、干法制粒等工艺参数,以及性状、粒度、水分、浸出物、木香烃内酯含量、去氢木香内酯含量、微生物限度等质量检测结果,并包含出膏率、酯类转移率、工艺稳定性评分、综合质量评分等衍生评价数据。数据来源于木香配方颗粒生产线实际生产检测记录,经数据清洗、特征工程和综合评价模型加工后形成。应用于中药配方颗粒生产工艺优化、质量追溯和过程控制场景。
  • 数据来源:

    自行产生

  • 数据所属行业分类:

    C27 医药制造业

数据处理规则说明
原始字段由投料、煎煮、浓缩、喷雾干燥、制粒、检测采集。加工字段:出膏率(%)=喷干粉重量(g)/饮片投料量(g)x100;酯类总含量(mg/g)=木香烃内酯含量(mg/g)+去氢木香内酯含量(mg/g) ;酯类转移率(%)=(酯类总含量(mg/g)x颗粒重量(g))/(饮片投料量(g)x2.5)x100; 工艺稳定性评分=max(0,min(100,100-(cv_temp+cv_atom+cv_density)x200)),cv_i=|x_i-x̄|/x̄,x̄基准值(151.5℃、35Hz、1.04);综合质量评分=性状评分x0.10+粒度评分x0.15+水分评分x0.15+浸出物评分x0.20+酯类含量评分x0.40,性状100或80;粒度=max(0,100-粒度(%)x8);水分=max(0,100-水分(%)x12);浸出物=min(100,浸出物(%)/23.7x100);酯类=min(100,酯类总含量/4.0x100) ;数据完整性评分=max(60,100-扣分),密度超[1.03,1.05]扣5;出膏率超[42,48]扣5;转移率<60扣10;稳定性<80扣5
应用场景描述
本数据集应用于中药配方颗粒生产过程的质量控制与工艺优化场景。通过提取、浓缩、喷雾干燥、干法制粒等工序的工艺参数与质量检测数据,可支撑以下应用:1.生产工艺参数优化,通过分析煎煮温度、喷雾干燥进风温度、雾化频率等参数对出膏率和有效成分转移率的影响,优化工艺条件;2.质量追溯与风险预警,基于酯类转移率、工艺稳定性评分等衍生指标,建立批次质量追溯体系,实现异常批次早期预警;3.生产过程标准化,通过综合质量评分模型量化批次质量水平,为制定内控标准提供数据支撑;4.研发辅助,为中药配方颗粒工艺研究提供真实生产数据参考。
  • 数据格式:

    xlsx

  • 数据更新频率:

    其他

  • 数据量:

    2400

样例数据
记录编号 生产日期 批次编号 饮片批次号 饮片投料量(g) 倍他环糊精加入量(g) 第一次煎煮加水量(L) 第一次煎煮温度(℃) 第一次煎煮时间(min) 第二次煎煮加水量(L) 第二次煎煮温度(℃) 第二次煎煮时间(min) 提取液总量(L) 浓缩液密度 浓缩温度(℃) 喷雾干燥进风温度(℃) 喷雾干燥出风温度(℃) 雾化频率(Hz) 喷干粉重量(g) 硬脂酸镁加入量(g) 麦芽糊精加入量(g) 干法制粒压辊压力(MPa) 颗粒重量(g) 性状 粒度(%) 水分(%) 溶化性 浸出物(%) 木香烃内酯含量(mg/g) 去氢木香内酯含量(mg/g) 需氧菌总数(cfu/g) 霉菌和酵母菌(cfu/g) 大肠埃希菌 操作人员编号 出膏率(%) 酯类总含量(mg/g) 酯类转移率(%) 工艺稳定性评分 综合质量评分 数据完整性评分 1 2023-09-01 MX2023090101 YP2023023 1369 205.4 12293 95.7 56 12670.1 95.4 61 18425.3 1.024 58.5 152.2 61.9 35.9 605 9.8 35.6 3.8 65 附件下载
数据结构样例
数据集包含40个字段:记录编号、生产日期、批次编号、饮片批次号、饮片投料量(g)、倍他环糊精加入量(g)、第一次煎煮加水量(L)、第一次煎煮温度(℃)、第一次煎煮时间(min)、第二次煎煮加水量(L)、第二次煎煮温度(℃)、第二次煎煮时间(min)、提取液总量(L)、浓缩液密度、浓缩温度(℃)、喷雾干燥进风温度(℃)、喷雾干燥出风温度(℃)、雾化频率(Hz)、喷干粉重量(g)、硬脂酸镁加入量(g)、麦芽糊精加入量(g)、干法制粒压辊压力(MPa)、颗粒重量(g)、性状、粒度(%)、水分(%)、溶化性、浸出物(%)、木香烃内酯含量(mg/g)、去氢木香内酯含量(mg/g)、需氧菌总数(cfu/g)、霉菌和酵母菌(cfu/g)、大肠埃希菌、操作人员编号、出膏率(%)、酯类总含量(mg/g)、酯类转移率(%)、工艺稳定性评分、综合质量评分、数据完整性评分。
数据状态
  • 2026-09-30

    数据知识产权登记完成