广东省数据知识产权存证登记平台
登记信息
儿童用药不良反应时间演变与季节性特征数据集 已登记
  • 数据申请号:

    粤2026101405850

  • 数据登记号:

    SZ2026120011314.1

  • 关键词:

    儿童用药;不良反应;时间演变;季节特征;药品检验

  • 登记时间:

    2026-11-03

  • 平台证书编号:

    20261044000011314

  • 数据处理者:

    暂无

  • 服务机构:

    潮州市智尚知识产权运营有限公司

  • 登记主体:

    潮州市药品检验所

  • 法院编号:

    广州互联网法院 - 613b65683330b4dbe7275eb4aecef5d3bdb30c75d8c4dac62082cf7b7242ef57-749fc1a4;legalxchain

区块链信息
  • 上链时间:

    2026-10-26

  • 所属区块链:

    司法联盟链·广东省知识产权保护中心

  • 证据指纹:

    fb35f954e99b8c99c51f421d15b003380a5c1a7a88a4a67e7293f1d86b63b6dccf8dd312a542440550afca08ef1d5295c0a7dba850a569a34356324a20c8c00e

  • 区块链存证证书编号:

    LXM-GDIPI-23202610266309775164

数据信息
数据简介
本数据集以儿童用药不良反应为研究对象。 1.本数据集以药品不良反应报告个案为基本单元,围绕通用名称、给药途径、用药起止时间、不良反应发生时间等字段展开,构建起月份报告数、年度报告数、年度内月份占比、近三月滚动报告数、同期同比变化、年度季节集中度赫芬达尔指数、时间演变标签和异常提示等时间序列与季节性派生指标,覆盖2019年7月至2026年7月期间潮州地区报告的儿童用药不良反应个案共计1171条,涉及通用药品293个,给药途径十类。 2.数据应用面向药品上市后再评价、儿童临床合理用药、药品检验与监管等业务场景,可按药品、给药途径、季节和年份切片开展时间趋势、季节性聚集、同比异常和滚动波动的多维分析,支持药品风险信号识别、季节性用药安全研判和年度监测报告自动生成。 3.运用价值方面,为药检、卫健、医保和儿科临床机构提供标准化、可追溯、可机读的儿童用药不良反应时间序列基础数据,支撑药品风险信号早发现、季节性高发预警和合理用药政策制定,提升区域儿童用药安全治理的数据化水平。
  • 数据来源:

    自行产生

  • 数据所属行业分类:

    Q84 卫生

数据处理规则说明
本数据集加工以原始不良反应个案记录为基础,采用Python数据处理脚本结合Excel电子表格进行清洗、标准化、聚合和派生计算。处理流程包括五个环节。 一是给药途径标准化,将静脉滴注与静脉注射统一归并为静脉注射,将经眼给药规范为眼部给药,将吸入给药简称为吸入,对一例无法归类的注射方式标记为其他。 二是采用安全散列算法对来源主键进行不可逆脱敏,生成记录脱敏码。 三是以不良反应发生时间所属年月为时间片段,季节按气象划分法将三至五月归为春季,六至八月归为夏季,九至十一月归为秋季,十二月至次年二月归为冬季。 四是按药品和时间片段聚合计算月份报告数、年度报告数、年度内月份占比、近三月滚动报告数和同期同比变化。 五是按药品年度计算季节报告占比的赫芬达尔指数作为年度季节集中度指标,并标注时间演变标签和异常提示。处理过程遵循国家药品不良反应监测指南和统计业务规范。
应用场景描述
1.本数据集适用于药品检验机构、药品监督管理部门、疾病预防控制机构、医疗机构药学部以及儿科诊疗机构开展儿童用药不良反应的时间分布和季节性特征分析。 2.应用条件为使用方具备不良反应监测或临床药学背景,能够结合临床真实情况解读统计结果。 3.数据集重点解决三方面问题:一是识别儿童不良反应的高发月份和敏感季节,为季节性用药风险提示提供依据;二是刻画不同年份不良反应数量与构成的演变趋势,支撑区域性监测预警;三是结合药品通用名称和给药途径,定位需要重点关注的季节性高风险品种和高风险给药方式,服务合理用药指导和重点品种上市后再评价。
  • 数据格式:

    xlsx

  • 数据更新频率:

    年更新

  • 数据量:

    1171

样例数据
1.来源主键ADR-000001,记录脱敏码64位,通用名称注射用头孢噻肟钠,给药途径标准分类静脉注射,时间片段2025年2月,季节冬季,月份报告数15例,年度报告数193例,年度内月份占比0.0777,近三月滚动报告数28例,同期同比变化2.0,赫芬达尔指数0.2605,时间演变标签上升,异常提示未发现规则异常。 2.来源主键ADR-000002,记录脱敏码64位,通用名称注射用头孢呋辛钠,给药途径标准分类静脉注射,时间片段2025年3月,季节春季,月份报告数19例,年度报告数193例,年度内月份占比0.0984,近三月滚动报告数39例,同期同比变化0.2667,赫芬达尔指数0.2605,时间演变标签上升,异常提示未发现规则异常。 3.来源主键ADR-000003,记录脱敏码64位,通用名称小儿消积止咳口服液,给药途径标准分类口服,时间片段2025年3月,季节春季,月份报告数19例,年度报告数193例,年度内月份占比0.0984,近三月滚动报告数39例,同期同比变化0.2667,赫芬达尔指数0.2605,时间演变标签上升,异常提示未发现规则异常。 附件下载
数据结构样例
1.表名:儿童用药不良反应时间演变与季节性特征数据集 2.字段名称:来源主键、记录脱敏码、通用名称、给药途径标准分类、时间片段、季节、月份报告数、年度报告数、年度内月份占比、近3月滚动报告数、同期同比变化、年度季节集中度HHI、时间演变标签、异常提示 3.字段类型:字符串、字符串、字符串、字符串、字符串、字符串、整数、整数、浮点、整数、浮点、浮点、字符串、字符串 4.字段属性:来源主键格式为ADR加6位顺序号;记录脱敏码为64位十六进制安全散列值;通用名称为药品中文通用名;给药途径标准分类按给药途径标准化分类口径;时间片段为年月格式共84个唯一值;季节为春夏秋冬四类;月份报告数为当月报告数量;年度报告数为当年累计报告数量;年度内月份占比为月份报告数除以年度报告数;近3月滚动报告数为当月与前两月之和;同期同比变化为当月与上年同月之差除以上年同月;HHI为各季节占比平方和;时间演变标签含上升平稳下降待核验四种取值;异常提示含未发现规则异常上年同月无记录同比不计算发生日期早于用药开始日期途径待核验四种取值 5.主关键字段:来源主键
数据状态
  • 2026-11-03

    数据知识产权登记完成