广东省数据知识产权存证登记平台
登记信息
儿童用药不良反应药品症状关联信号网络数据集 已登记
  • 数据申请号:

    粤2026101405851

  • 数据登记号:

    SZ2026120011315.2

  • 关键词:

    儿童用药;不良反应;药品症状关联;信号网络;信号检测

  • 登记时间:

    2026-11-03

  • 平台证书编号:

    20261044000011315

  • 数据处理者:

    暂无

  • 服务机构:

    潮州市智尚知识产权运营有限公司

  • 登记主体:

    潮州市药品检验所

  • 法院编号:

    广州互联网法院 - 5dbb4a0092b415fba481dd8cae10391e5dc5f25b547971a7c8ed3cc1bfccc29c-749fc1a4;legalxchain

区块链信息
  • 上链时间:

    2026-10-26

  • 所属区块链:

    司法联盟链·广东省知识产权保护中心

  • 证据指纹:

    19da1e290d2972586ca890f225b05d86f65e069a6c52f9afa2cccf04a245edc2a2f2e907e09c9a2d7ea8dbfc62c6c53defe834dc06e76efc54c46ebf90d1c555

  • 区块链存证证书编号:

    LXM-GDIPI-23202610266331137888

数据信息
数据简介
本数据集以儿童用药不良反应中药品与症状的关联关系为研究对象。 1.数据组成包含来源主键、记录脱敏码、通用名称、不良反应主症状、年龄分层、给药途径标准分类、反应潜伏期天、关系边键、关系边支持数、药品报告数、症状报告数、Lift、PMI、途径HHI、人群HHI、关联信号强度、解释标签、异常提示共 18 个字段,登记关联边记录 1171 条,覆盖注射用头孢菌素类、口服感冒糖浆、口服混悬剂、外用贴膏等常用儿童药品及其典型不良反应。 2.数据应用聚焦在药品与症状二维结构下的关联挖掘与信号识别,按 Lift、PMI、HHI 等度量筛选显著关联边,并结合关联信号强度给出解释标签和异常提示,支持不同年龄分层、不同给药途径、不同药品类别的横向比较。 3.运用价值在于辅助药监机构开展儿童不良反应信号检测与重点品种关注,支撑医院药学部门和儿科识别需要重点关注的高风险药品症状组合,指导药品生产企业开展上市后安全性再评价与说明书修订,并可服务于药品检验所的关联信号专项监测工作。
  • 数据来源:

    自行产生

  • 数据所属行业分类:

    Q84 卫生

数据处理规则说明
本数据集使用 Python 3.11、pandas、openpyxl、numpy、scikit-learn 等工具进行数据处理和建模。加工算法主要包括:将原始报告中患者姓名、身份信息等敏感字段替换为基于 SHA256 的记录脱敏码实现去标识化;按通用名称与不良反应主症状组合构建关系边键;统计每条关系边的支持数、药品报告数、症状报告数;计算关联度量 Lift、PMI,并结合途径和人群分布计算 HHI 集中度指数;将上述度量按预设规则映射为关联信号强度;通过规则引擎给出解释标签和异常提示。本数据集遵循《药品不良反应报告和监测管理办法》《国家药品不良反应监测系统数据集标准》《药品上市后安全性信号检测与评价技术指南》等规范执行。
应用场景描述
本数据集适用于药品检验机构、药品监督管理部门、疾病预防控制机构、医疗机构药学部门、儿科诊疗机构以及药品生产企业开展儿童药品症状关联信号识别和安全性信号检测。应用条件为使用方具备不良反应监测、统计或临床药学背景,能够结合临床真实情况解读 Lift、PMI、HHI 等关联度量的实际含义。数据集重点解决三方面问题:一是从大量儿童不良反应报告中挖掘药品与症状的显著关联边;二是对关联边给出关联信号强度分值、解释标签和异常提示,便于快速定位需要复核或重点关注的组合;三是支撑按年龄分层、给药途径的细分比较,为儿童合理用药指导和高风险药品症状组合监测提供量化依据。
  • 数据格式:

    xlsx

  • 数据更新频率:

    年更新

  • 数据量:

    1171

样例数据
1.ADR-000001;adb245e01b03a1f2fed597a04320120ff5d47b6ed281d6ad2d54d82;注射用头孢噻肟钠;皮疹 青少年;静脉注射;0;注射用头孢噻肟钠|皮疹;1;6;94;2.0762;1.0540;1.0000;1.0000;50.23;低支持待复核;关系边支持少于3条。 2.ADR-000002;3d3c24819580b41b58b5131fd641b34a0dd1c96e59c7f0fd19391a6;注射用头孢呋辛钠;皮疹加重;学龄前;静脉注射; 0;注射用头孢呋辛钠|皮疹加重;1;18;2;32.5278;5.0236;1.0000;1.0000;70;低支持待复核;关系边支持少于3条。 3.ADR-000003;f73286efa9294cf6418381d2f8364bb2a275e61229a442bcd112eb8;小儿消积止咳口服液;斑丘疹;学龄前;口服;0 小儿消积止咳口服液|斑丘疹;1 8;86;1.7020;0.7673;1.0000;1.0000;42.83;低支持待复核;关系边支持少于3条。 附件下载
数据结构样例
1.表名:儿童用药不良反应药品症状关联信号网络数据集。 2.字段名称:来源主键、记录脱敏码、通用名称、不良反应主症状、年龄分层、给药途径标准分类、反应潜伏期天、关系边键、关系边支持数、药品报告数、症状报告数、Lift、PMI、途径HHI、人群HHI、关联信号强度、解释标签、异常提示。 3.字段类型:来源主键、记录脱敏码、通用名称、不良反应主症状、年龄分层、给药途径标准分类、关系边键、解释标签、异常提示为文本;反应潜伏期天、关系边支持数、药品报告数、症状报告数为整型;Lift、PMI、途径HHI、人群HHI、关联信号强度为浮点型。 4.字段属性:来源主键 20 字符内唯一;记录脱敏码 64 字符 SHA256 生成;通用名称 60 字符内;主症状 30 字符内;年龄分层取婴幼儿、学龄前、学龄期、青少年;给药途径 10 字符内;反应潜伏期非负整数;关系边键为通用名与主症状用竖线连接;Lift 为提升度 PMI 为点互信息 HHI 为集中度;解释标签和异常提示 30 字符内。 5.主关键字段:来源主键。
数据状态
  • 2026-11-03

    数据知识产权登记完成